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基因毒性杂质检测、 包材相容性检测、 兽药及兽药残留检测、 药品杂质分析、

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河北利德检测技术有限公司是从事基因毒性杂质检测、包材相容性检测、兽药及兽药残留检测、药品杂质分析等业务的企业。公司是一家专业的第三方检测及研发服务机构。公司于2018年02月取得CMA证书，具有药品、兽药、饲料等相关产品的第三方检验检测资质。检测服务领域主要包括：药品、生物样品、保健品、农产品、饲料、兽药等。

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G M P 车 间 检 测 医 药 工 业 洁 净 厂 房 检 测 ： 悬 浮 粒 子 、 浮 游 菌 、 沉 降 菌 、 温 度 、 相 对 湿 度 、 换 气 次 数 、 压 差 等 。  点 击 查 看 更 多 G M P 车 间 环 境 监 测 基 因 毒 性 杂 质 研 究 基 因 毒 性 杂 质 研 究 方 面 ， 利 德 检 测 积 累 了 所 有 警 示 结 构 的 分 析 方 法 ， 拥 有 百 余 种 基 因 毒 性 杂 质 分 析 方 法 数 据 库 ， 可 对 基 因 毒 性 杂 质 分 析 方 法 进 行 开 发 及 验 证 ， 评 估 合 成 工 艺 路 线 中 可 能 产 生 的 基 因 毒 性 杂 质 ， 并 计 算 药 物 中 基 因 毒 性 杂 质 限 度 。 运 用 Q B D 理 念 、 参 考 I C H 等 指 导 原 则 ， 通 过 配 备 的 G C M S 、 L C M S / M S 等 高 检 测 灵 敏 度 仪 器 ， 对 基 因 毒 性 杂 质 进 行 定 性 分 析 及 定 量 控 制 ， 研 究 方 法 均 适 用 于 U S P 、 E P 、 C H P 等 不 同 法 规 的 要 求 ， 自 行 建 立 检 测 方 法 包 括 ： 亚 硝 胺 类 （ N D M A 、 N D E A 、 N M B A 等 ） 、 对 甲 苯 磺 酸 甲 酯 、 对 甲 苯 磺 酸 乙 酯 、 对 甲 苯 磺 酸 异 丙 酯 、 对 甲 苯 磺 酸 薄 荷 醇 酯 、 乙 酰 苯 胺 类 、 氮 氧 化 物 类 、 二 噻 烷 类 、 二 溴 乙 酸 、 甲 磺 酸 、 乙 磺 酸 、 己 酸 、 己 烯 酸 、 甲 基 肼 类 、 硫 脲 类 、 氯 甲 烷 类 、 氯 乙 烷 类 、 氯 乙 烯 类 、 氯 乙 醛 类 、 丙 烯 腈 、 丙 烯 酸 甲 酯 、 甲 基 丙 烯 酸 甲 酯 、 水 合 肼 、 甲 醛 、 可 可 醛 等 基 因 毒 性 杂 质 。  点 击 查 看 更 多 基 因 毒 性 杂 质 研 究 包 材 相 容 性 研 究 依 据 国 内 外 相 关 指 导 原 则 对 包 括 药 包 材 相 容 性 、 生 产 工 艺 组 件 相 容 性 、 一 次 性 使 用 系 统 相 容 性 、 输 液 器 具 相 容 性 等 方 向 进 行 研 究 。 通 过 合 适 的 溶 剂 ， 在 相 对 剧 烈 的 条 件 下 对 组 件 材 料 进 行 加 严 提 取 及 模 拟 提 取 ， 并 根 据 中 国 药 典 、 美 国 药 典 和 国 内 相 关 指 导 原 则 对 检 测 方 法 进 行 方 法 学 验 证 ， 使 用 I C P M S 、 G C M S 、 L C M S / M S 对 提 取 液 进 行 研 究 和 验 证 ， 检 测 药 品 在 实 际 情 况 下 的 安 全 性 数 据 ， 并 对 浸 出 物 水 平 进 行 安 全 性 评 估 的 过 程 。 已 完 成 的 项 目 ： 先 后 开 展 对 西 林 瓶 、 安 瓿 瓶 、 塑 料 瓶 、 P V C 软 袋 、 滴 眼 液 瓶 、 硅 胶 管 、 不 锈 钢 组 件 、 玻 璃 组 件 、 连 接 组 件 、 一 次 性 输 液 器 、 注 射 器 等 ， 近 百 种 医 用 包 材 相 容 性 项 目 研 究 经 验 。  点 击 查 看 更 多 包 材 相 容 性 研 究 元 素 分 析 元 素 杂 质 ： 通 过 I C P M S 、 A A S 自 主 开 发 建 立 百 余 种 元 素 杂 质 分 析 方 法 并 分 别 进 行 验 证 ， 能 够 对 常 见 的 金 属 及 非 金 属 元 素 进 行 分 析 。  点 击 查 看 更 多 元 素 分 析 药 品 研 究 药 物 研 发 平 台 ： 利 德 公 司 依 托 多 年 的 制 剂 开 发 经 验 ， 拥 有 片 剂 、 胶 囊 、 颗 粒 剂 、 注 射 液 、 口 服 溶 液 、 滴 眼 液 、 散 剂 等 各 种 剂 型 制 剂 处 方 工 艺 研 究 和 质 量 研 究 常 用 的 仪 器 和 设 备 ， 具 备 开 发 缓 控 释 制 剂 等 高 端 制 剂 技 术 的 研 发 能 力 。 服 务 范 围 包 括 ： 药 物 合 成 、 药 物 制 剂 、 一 致 性 评 价 及 仿 制 药 的 制 剂 开 发 、 高 端 缓 控 释 制 剂 开 发 、 创 新 药 及 改 良 型 新 药 的 制 剂 开 发 等 方 面 。  点 击 查 看 更 多 药 品 研 究 药 品 检 测 常 规 理 化 项 目 测 试 熔 点 、 水 分 （ 干 燥 失 重 ） 、 重 金 属 、 黏 度 、 砷 盐 、 溶 出 度 等 。 药 品 主 要 成 分 分 析 ： 含 量 、 有 关 物 质 、 残 留 溶 剂 等 。 药 品 元 素 杂 质 测 试 ： 铅 、 镉 、 砷 、 汞 、 铜 、 铬 等 元 素 检 测  点 击 查 看 更 多 药 品 检 测   为 什 么 选 择 我 们 “ 药 品 研 发 专 业 平 台 ” 为 客 户 提 供 一 站 式 解 决 方 案 ， 为 企 业 提 供 优 质 的 检 测 研 发 服 务 领 域 聚 焦 具 有 药 品 、 兽 药 、 饲 料 等 相 关 产 品 的 第 三 方 检 验 检 测 资 质 。 检 测 服 务 领 域 主 要 包 括 ： 药 品 、 生 物 样 品 、 保 健 品 、 农 产 品 、 饲 料 、 兽 药 等 。 平 台 优 势 实 验 室 配 置 精 良 ， 先 后 引 进 百 余 台 （ 套 ） 先 进 检 测 仪 器 设 备 ， 并 配 有 其 他 完 善 的 实 验 室 辅 助 设 备 。 区 域 划 分 科 学 合 理 ， 客 户 资 料 安 全 有 保 障 。 技 术 优 势 团 队 多 名 成 员 拥 有 2 0 年 以 上 企 业 研 发 经 验 ， 拥 有 分 析 检 测 、 合 成 、 制 剂 等 专 业 技 术 人 员 近 5 0 人 ， 其 中 本 科 及 以 上 学 历 占 比 9 0 % 以 上 。 质 量 管 理 国 际 先 进 检 测 仪 器 设 备 及 标 准 化 实 验 室 , 合 理 减 少 您 的 检 测 时 间 ， 机 构 针 对 来 样 捉 供 专 业 检 测 数 据 , 严 格 杜 绝 虚 假 报 告 。 服 务 优 势 始 终 坚 持 分 析 研 发 行 业 的 科 学 化 、 标 准 化 发 展 ， 秉 承 技 术 创 新 、 规 范 公 正 、 协 作 发 展 的 理 念 ， 以 服 务 赢 得 信 任 ， 以 品 质 铸 就 辉 煌 。 高 品 质 服 务 的 第 三 方 检 测 平 台 河 北 利 德 检 测 专 注 于 检 测 研 发 技 术 创 新 ， 先 后 与 河 北 大 学 、 河 北 师 范 大 学 、 兰 州 大 学 、 河 北 科 技 大 学 建 立 了 药 物 分 析 研 发 合 作 实 验 室 。 技 术 实 力 可 靠 ， 检 测 经 验 丰 富 。 已 逐 步 成 为 国 内 、 国 际 医 药 企 业 可 信 赖 的 合 作 伙 伴 . . . . . . 新 闻 中 心 如 果 想 获 取 我 们 的 行 业 洞 见 和 研 发 资 讯 ， 敬 请 关 注 利 德 检 测 ！ 解 读 丨 新 版 I S O 1 7 0 2 5 这 些 变 化 ， 早 点 搞 清 楚 ！ 解 读 丨 新 版 I S O 1 7 0 2 5 这 些 变 化 ， 早 点 搞 清 楚 ！ 新 版 I S O 1 7 0 2 5 ： 2 0 1 7 条 款 7 . 5 . 2 实 验 室 应 确 保 技 术 记 录 的 修 改 可 以 追 溯 到 前 一 个 版 本 或 原 始 观 察 结 果 。 应 保 存 原 始 的 以 及 修 改 后 的 数 据 和 文 档 ， 包 括 更 改 的 日 期 、 标 识 更 改 的 内 容 和 负 责 更 改 的 人 员 。 药 品 质 量 与 就 业 前 景 规 划 药 品 质 量 与 就 业 前 景 规 划 该 是 在 “ 药 品 质 量 检 测 技 术 ” 基 础 上 发 展 的 ， 本 侧 重 于 药 品 过 程 中 的 质 量 控 制 。 本 依 托 本 地 区 及 周 边 各 级 医 药 产 业 园 和 生 物 医 药 企 业 ， 区 域 优 势 显 著 。 本 培 养 具 有 药 品 质 量 与 * * * 相 关 理 论 和 操 作 技 能 ， 具 有 良 好 职 业 道 德 和 职 业 素 养 ， 在 制 药 行 业 从 事 药 物 原 辅 料 、 中 间 体 、 药 品 的 品 质 检 验 、 品 质 监 控 、 新 药 研 发 分 析 、 满 足 G M P 要 求 的 药 品 * * * 质 量 质 量 保 证 等 工 作 ； 能 有 效 地 运 用 分 析 技 术 ， 判 断 与 评 定 原 料 药 和 药 品 的 质 量 与 * * * ， 工 艺 异 常 ， 及 时 正 确 指 导 ， 确 保 药 品 质 量 * * * 的 分 析 检 验 一 线 技 术 技 能 型 专 门 人 才 。 药 品 经 销 商 如 何 选 对 品 种 药 品 经 销 商 如 何 选 对 品 种 品 种 的 功 能 主 治 是 什 么 ， 它 诉 诸 的 客 户 群 体 是 多 还 是 少 。 这 很 关 键 ， 打 个 比 方 1 0 个 馒 头 你 要 卖 给 9 个 人 和 9 0 个 人 ， 那 种 情 况 更 容 易 出 手 ， 这 是 傻 子 都 明 白 的 道 理 。 能 过 这 一 关 的 人 ， 他 们 是 不 会 选 品 种 的 选 品 种 高 手 。 他 们 只 知 道 品 种 的 受 众 群 体 ， 停 留 在 一 个 产 品 的 卖 点 上 ， 你 需 要 正 好 我 有 。 岂 不 知 可 能 你 有 我 也 有 ， 有 的 人 还 不 少 。 所 以 同 样 的 功 能 主 治 ， 旗 帜 的 效 应 就 重 要 了 ， 尤 其 是 原 研 单 位 产 品 知 识 的 传 递 。 老 大 天 天 吃 肉 ， 小 弟 才 有 汤 喝 。 过 期 药 品 的 处 理 办 法 过 期 药 品 的 处 理 办 法 药 品 的 有 效 期 不 是 * * 的 ， 而 是 有 条 件 限 制 的 ， 这 就 是 药 品 的 标 签 及 说 明 书 中 所 指 明 的 贮 存 条 件 。 每 种 药 品 的 有 效 期 是 指 在 特 定 的 贮 存 条 件 下 能 保 存 的 时 间 ， 一 旦 贮 存 条 件 发 生 了 改 变 ， 药 品 的 有 效 期 就 只 能 作 为 参 考 ， 而 不 是 一 个 确 定 的 保 存 时 间 了 。 一 旦 药 品 从 原 包 装 内 分 出 ， 如 拆 开 了 盒 子 、 打 开 了 瓶 盖 等 开 始 使 用 时 ， 这 类 药 品 就 应 及 时 使 用 ， 不 再 适 于 长 期 保 存 了 ， 因 为 这 时 的 条 件 已 不 再 符 合 制 定 有 效 期 时 的 条 件 。 　 　 联 系 我 们 — 地 址 ： 河 北 省 石 家 庄 市 高 新 区 天 山 科 技 园 B 座 2 0 楼 邮 箱 ： l e a d t e s t i n g @ h o t m a i l . c o m 电 话 ： 0 3 1 1 6 6 5 6 2 7 2 7 关 注 公 众 号 抖 音 号 C o p y r i g h t © 2 0 2 2 河 北 利 德 检 测 技 术 有 限 公 司   版 权 所 有 网 站 建 设 ： 中 企 动 力   石 家 庄   s e o 冀 I C P 备 2 0 2 2 0 0 5 4 5 3 号 1 E m a i l l e a d t e s t i n g @ h o t m a i l . c o m 电 话 0 3 1 1 6 6 5 6 2 7 2 7 二 维 码 微 信 公 众 号 T O P

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